1.0
PENGENALAN
Unit sediaan pukal di jabatan farmasi Hospital Selayang diketuai oleh Siti Hajar Mohd Jalil,kmudian ketua sub-zon iaitu En.Tan Chek Nam dan dibawahnya adalam Penolong Pegawai Farmasi iaitu Mohd Firdaus,serta Pekerja Rendah Am,Pn.Salmah Abd Karim,Norlaila Saidin,Mohd Rosli,Zakaria Mokhtar,Zarol Azham dan Nurul Husna.
Sediaan Pukal adalah satu unit yang bertanggung jawab dalam menyediakan pra-bungkus ubat-ubatan samaada untuk kegunaan luar(external)atau dalam(internal)dalam kuantiti yang banyak.Terdapat 4aktiviti pra-bungkus yang dilakukan di unit sediaan pukal di Jabatan Farmasi Hospital Selayang iaitu pra-bungkus(tablet/kapsul),pra-bungkus ‘’Unit Of Dose’’,penyediaan bukan steril internal dan eksternal.
Antara contoh sediaan pukal internal yang biasa disediakan di unit sediaan pukal di Hospital Selayang adalah,emulsi,losyen,sirup,powder dan miksture.Bagi sediaan eksternal pula adalah solusi,inhalation,ointment dan cream.
Bagi pembekalan ubat tablet dan kapsul pula dijalankan mengikut keperluan pesakit seperti tds,bd,qid.biasanya bekalan di bungkus dalam plastic kecil dam kuantiti 30,60,dan 90.ubat akan dilabelkan nama,no batch,tarikh luput,kekuatan dan kuantiti.
2.0
FUNGSI DAN TANGGUNGJAWAB PENOLONG PEGAWAI FARMASI DI UNIT SEDIAAN PUKAL.
Tugas dan tanggujawab Penolong Pegawai Farmasi Gred U29 di unit sediaan oukal adalah dibawah seliaan Pegawai Farmasi.Penolong Pegawai Farmasi memainkan peranan Penting dalam pengurusan di unit sediaan pukal.Tugasanya adalah untuk melancarkan lagi urusan Pegawai Farmasi.Antara tugasannya adalah,membantu Pegawai Farmasi U41,memastikan tempat kerja dalam keadaan bersih dah kemas serta selesa,menyiapkan kertas kerja,serta memastikan barang-barang keperluan cukup untuk stok dan kegunaan.
Penolong Pegawai Farmasi juga akan memastikan uabat-ubatan yang dibungkus dilabel dengan betul,kuantiti yang betul,serta tarikh luput yang betul agar tidak berlaku kesilapan pengubatan sewaktu pendispensan.Penolong Pegawai farmasi juga perlu memantau stok ubat-ubatan agar mencukupi untuk keperluan dan tidak berlaku pembaziran.Setiap kertas kerja yang dikeluarkan juga perlu disemak terlebih dahulu terutama untuk sediaan internal supaya tidak berlaku kesilapan dos dan terapeutik drug terjamin.
Unit sediaan pukal juga perlu mematuhi etika Good Manufacturing practise(GMP) yang telah ditetapkan.Etika berpakaian juga perlu dipantau setiap masa oleh Penolong Pegawai Farmasi agar pekerja-pekerja di situ memenuhi syarat-syarat GMP.Pekerja perlu memakai penutup kepala,mask,glove dan baju atau apron yang telah disediakan.
Penolong Pegawai Farmasi juga perlu memastikan alatan dan mesin berfungsi dengan baik sebelum dan selupas digunakan.Sebarang kerosakan yang berlaku perlu dilaporkan kepada Pegawai yang bertugas di situ.Ubat-ubatan yang dibungkus di situ juga perlu direkod oleh Penolong Pegawai Farmasi supaya tidak berlaku kesilapan serta mudah untuk penyemakkan.
3.0
CARTA ALIRAN KERJA
4.0
OBJEKTIF UNIT PENGELUARAN PUKAL DAN PRA-BUNGKUS
v Mengurangkan masa pendispensan dan masa menunggu oleh pesakit kerana ubat-ubatan telah siap dibungkus dan di label
v Mengurangkan kesilapan semasa mendispen kerana ubat telah siap dilabel mengikut keperluan pesakit.
v Menjamin ubat yang dibungkus bersesuaian mengikut keperluan dan kualiti di jamin.
v Menyenangkan kerja pendispensan di Farmasi Pesakit Luar,Emergency Department,dan Ward Supply.
v Meningkatkan komplian ubat oleh pesakit.
5.0
LAKARAN RINGKAS UNIT SEDIAAN PUKAL DAN PRA-BUNGKUS DI HOSPITAL SELAYANG
 | |||
 | |||
Petunjuk:- =Pintu
6.0
ATURAN KERJA DI UNIT PENGELURAN PUKAL DAN PRA-BUNGKUS
Terdapat 4 jenis tugasan yang disediakan di unit prabungkus iaitu prabungkus untuk unit of use,prabungkus tablet/kapsul,prabungkus internal dan prabungkus eksternal.
6.1
PRA-BUNGKUS TABLET DAN KAPSUL
Setelah Penolong Pegawai Farmasi mendapat inden ubat dari mana-mana unit,proses prabungkus akan dijalankan.Ia bergantung kepada ubat-ubatan dari jenis lambat bergerak atau pantas bergerak.Bekalan stok akan diinden kepada stor pusat untuk menambah bekalan yang berkurang atau habis.Terdapat beberapa procedure yang dijalankan di unit prabungkus ini.
I. MENGENALPASTI UBAT YANG HENDAK DIBUNGKUS BERDASARKAN PESANAN
Stok ubat yang hendak di bungkus hendaklah dikenalpasti oleh pegawai dan penolong pegawai farmasi di unit tersebut.langkah pertama yang perlu dilakukan ialah mendapatkan kertas kerja daripada master formula yang telah disediakan didalam komputer pencetak kertas kerja.Kertas kerja yang dikehendaki perlulah di edit terlebih dahulu mengikut pesanan yang diperolehi.selepas itu alatan yang hendak digunakan perlulah berada dalam keadaan selamat dan sedia.Mesin yang hendak digunakan perlulah dicuci betul-betul sebelum digunakan supaya tidak berlaku kemasukkan bendasing.
II. MENGELUARKAN BAHAN MENTAH DARI STOR ATAU SIMPANAN
Pengeluaran stok ubat-ubatan dilakukan oleh Pegawai farmasi atau Penolong Pegawai Farmasi yang bertugas dari simpanan.Ubat yang dikeluarkan perlulah direkod pada bin kad yang disediakan.Kaedah First In First Out(FIFO) atau First Expired First Out(FEFO) digunakan sewaktu mengeluarkan bahan ubat –ubatan.Ini adalah untuk mengelakkan pembaziran ubat jika berlaku tarikh luput.
III. MENGISI MAKLUMAT KEDALAM BORANG STATISTIK PRA-BUNGKUS
Maklumat perician tentang ubat yang hendak dibungkus perlulah dicatatkan kedalam buku statidtik yang telah tersedia di unit pengeluaran pukal.perkara yang perlu dicatatkan adalah tarikh pembungkusan,nama ubat,no kumpulan,pengilang,kuantiti,tarikh,nama produk,tarikh luput,saiz bungkusan,hasil dan tandatangan.Statistik ini adalah berjujuan untuk mendapatkan rujukan yang sebenar jika berlaku kesilapan.
IV. MENYEDIAKAN LABEL
Label perlu dikira mengikut jumlah jangkaan dan dilebihkan sedikit agar label yang dikeluarkan mencukupi dengan bahan yang hendak di bungkus.
V. PENAMPALAN LABEL
Bagi pembungkusan unit of dose label di tampal pada plastik prabungkus mengikut jenis saiz plastic berdasarkan kuantiti ubat setiap pek.setelah label digunting dan ditampal mesin pengiraan tablet dijalankan.
VI. KIRA JUMLAH HASIL AKHIR
Jumlah hasil akhir dikira dan dicatatkan kedalam boring statistic.Semakan dilakukan oleh Pegawai Farmasi.
6.2
PRA-BUNGKUS UNIT OF DOSE
Aktiviti pra-bungkus unit of dose dilakukan oleh Pembantu Perawatan kesihatan atau Penolong Pegawai Farmasi.Unit ini merupakan satu system bekalan ubat yang dibungkus secara setiap unit dose kepada pesakit pada masa terentu dalam bentuk yang sedia untuk digunakan.
6.3
SEDIAAN BUKAN STERIL
(INTERNAL DAN EKSTERNAL)
a) MENGENAL PASTI UBAT YANG HENDAK DIBUNGKUS
Stok ubat-ubatan yang hendak diprabungkus hendaklah dikenalpasti oleh Pegawai Farmasi atau PPF yang terlibat. Sekiranya stok ubat yang hendak diprabungkus tidak mencukupi di substor maka, ubat hendaklah diinden dari stor pusat oleh Pegawai Farmasi atau PPF. Langkah pertama untuk penyediaan produk farmaseutikal bukan steril ialah mencetak kertas kerja sediaan tersebut daripada senarai Master Formula. Selepas itu, pengiraan hendaklah dibuat berdasarkan jumlah yang akan disediakan. Setiap pengiraan hendaklah disemak oleh Pegawai Farmasi atau Penolong Pegawai Farmasi yang berkenaan. Seterusnya, PPF atau PPK akan memastikan bahawa semua peralatan yang akan digunakan berada dalam keadaan yang bersih dan selamat untuk digunakan.
b) PENGELUARAN UBAT DARI STOR
Ubat-ubatan yang hendak diprabungkus mestilah dikeluarkan dari substor terlebih dahulu. Setiap pengeluaran yang dilakukan harus dicatat pada kad petak yang disediakan bagi setiap ubat dengan menggunakan pen biru atau hitam. Antara butiran yang perlu dicatat ialah kuantiti, tarikh pengeluaran, jabatan yang mengeluarkan dan baki stok yang tinggal. Selain itu, bagi sediaan internal dan eksternal pula, bahan mentah akan ditimbang dahulu. Proses tersebut akan diselia oleh PPF atau Pegawai Farmasi. Langkah keselamatan perlu diambil perhatian dan alat perlindungan diri hendaklah dipakai dengan lengkap supaya menepati Manual Prosedur Kerja (MPK) sebelum proses penyediaan dilakukan.
c) MENGISI BORANG DALAM STATISTIK
Sebelum setiap sediaan dijalankan, individu perlu mengisi borang statistik yang telah disediakan di setiap bahagian iaitu untuk sediaan internal, eksternal dan prabungkusan. Antara data yang perlu diisi ialah tarikh penyediaan, nombor kelompok, nama pengilang, kuantiti untuk disediakan, tarikh luput, saiz bungkusan, hasil dijangka, dan tandatangan pengendali. Data bagi kuantiti sebenar sediaan akan direkod selepas sediaan tersebut selesai.
d) MENYEDIAKAN LABEL
Label bagi produk farmaseutikal bukan steril serta prabungkusan perlu disediakan mengikut hasil yang dijangka. Antara butiran yang perlu ada pada label ialah nama ubat, kekuatan ubat, tarikh luput, nama pengilang dan nombor kelompok. Penyediaan label ini dilakukan oleh Pembantu Perawatan Kesihatan (PPK) atau PPF yang terlibat. Proses ini mengambil masa yang singkat kerana hanya menggunakan komputer dan pencetak yang telah dikhususkan untuk membuat label sahaja.
Label bagi prabungkusan yang lazimnya digunakan ialah mengikut kumpulan ubat di mana terdapat warna yang dikhaskan untuk setiap kumpulan. Contoh label adalah seperti berikut:
| WARNA | ITEM |
 (HIJAU) | Ubat Antidiabetik |
 (BIRU) | Ubat Antihipertension |
 (MERAH) | Ubat Psikiatrik |
 (BEIGE) | Ubat Antibiotik |
| BIL. | ITEM | WARNA |
| 1. | AMITRYPTYLINE HCL 25MG | MERAH |
| 2. | AMOXYCILLIN 250MG | BEIGE |
| 3. | ATENOLOL 100MG | BIRU |
| 4. | BENZHEXOL 2MG | MERAH |
| 5. | DOXYCYCLINE 100MG | BEIGE |
| 6. | CAPTOPRIL 25MG | BIRU |
| 7. | CEPHALEXIN MONOHYDRATE 250MG | BEIGE |
| 8. | CHLOROTHIAZIDE 500MG | BIRU |
| 9. | CHLOPROMAZINE HCL 25MG, 100MG | MERAH |
| 10. | CLOXACILLIN SODIUM 250MG | BEIGE |
| 11. | CO-TRIMOXAZOLE 480MG | BEIGE |
| 12. | DIPYRIDAMOLE 75MG | BIRU |
| 13. | ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE 400MG | BEIGE |
| 14. | ETHAMBUTOL HCL 400MG | BEIGE |
| 15. | FRUSEMIDE 40MG | BIRU |
| 16. | GLIBENCLAMIDE 5MG | HIJAU |
| 17. | GLICLAZIDE 80MG | HIJAU |
| 18. | HALOPERIDOL 1.5MG, 5MG | MERAH |
| 19. | IMIPRAMINE HCL 80MG | MERAH |
| 20. | LABETALOL 100MG, 200MG | BIRU |
| 21. | METFORMIN 500MG | HIJAU |
| 22. | METHYLDOPA 250MG | BIRU |
| 23. | METOPROLOL 100MG | BIRU |
| 24. | METRONIDAZOLE 200MG | BEIGE |
| 25. | PERPHENAZINE 4MG | MERAH |
| 26. | PRAZOSIN HCL 1MG, 2MG, 5MG | BIRU |
| 27. | PROPRANOLOL HCL 40MG | BIRU |
| 28. | PYRAZINAMIDE 500MG | BEIGE |
| 29. | RIFAMPICIN 150MG, 300MG | BEIGE |
| 30. | TRIMETHOPRIM 300MG | BEIGE |
| 31. | VERAPAMIL HCL 40MG | BIRU |
| 32. | TETRACYCLINE HCL 250MG | BEIGE |
e) MENAMPAL DAN MEMBUNGKUS UBAT
Proses prabungkusan ubat untuk unit of dose perlu dilakukan terlebih dahulu sebelum label ditampal pada plastik prabungkus. Saiz plastik yang digunakan hendaklah sesuai dengan kuantiti yang hendak dibungkus. Prabungkusan dilakukan mengikut pesanan atau inden yang diterima. Terdapat sesetengah ubat yang perlu diprabungkus dalam bentuk setengah (1/2), satu per empat (1/4), satu atau dua biji. Tablet tersebut hendaklah dipotong menggunakan tablet cutter. Kakitangan yang mengendalikan proses ini ialah PPK. Kebersihan hendaklah sentiasa diamalkan ketika menjalankan prabungkusan ubat. Elakkan daripada menggunakan tangan untuk mengambil sesuatu ubat sebaliknya gunakan sudu.
Label akan ditampal pada plastik yang bersesuaian saiznya sebelum proses prabungkusan tablet atau kapsul dilakukan. Setelah label siap ditampal kakitangan akan memastikan mesin pengira tablet berada dalam keadaan bersih. Mesin hendaklah dicuci sebelum dan selepas prabungkusan dengan menggunakan Alkohol 70%. Mesin akan diselaraskan mengikut kuantiti yang hendak diprabungkus. Selepas itu, proses prabungkusan akan dimulakan dengan mengamalkan langkah-langkah keselamatan.
Penyediaan produk farmaseutikal bukan steril pula dilakukan mengikut kaedah seperti yang tercatat dalam kertas kerja. Selain itu, botol yang akan digunakan mestilah bersesuaian dengan sediaan yang dihasilkan. Staf juga harus memastikan bahawa botol yang digunakan adalah sesuai dengan kuantiti yang perlu dibungkus. Kebersihan juga perlu diambil perhatian supaya tidak berlaku kontaminasi dengan sediaan. Proses pelabelan akan dibuat selepas sesuatu sediaan siap dibungkus.
f) MENGIRA HASIL SEBENAR KESELURUHAN
Setelah produk atau sediaan telah siap diprabungkuskan, staf akan mengira hasil sebenar sediaan dan dicatatkan dalam borang statistik. PF atau PPF akan menyemak semula kertas kerja dan hasil sediaan sebelum menurunkan tandatangan di ruang tandatangan penyemak.
g) SEMAK PRODUK AKHIR SECARA RAWAK
Produk akhir yang dihasilkan dan telah diprabungkus akan disemak secara rawak dengan jumlah yang maksimum iaitu 10 bungkusan. Penyemakan dilakukan dengan cara mengira kuantiti ubat yang terdapat dalam setiap 10 bungkusan tersebut. Setiap kuantiti ubat yang dikira akan dicatat dalam kertas kerja tersebut. Sekiranya terdapat kesilapan, pengiraan akan dibuat semula.
h) MEREKOD HASIL AKHIR
Hasil produk akan disimpan di substor unit yang telah ditetapkan. Kuantiti sediaan yang akan dimasukkan hendaklah direkod dalam kad petak yang telah dikhaskan untuk setiap sediaan. Antara butiran yang dicatatkan ialah tarikh, kuantiti, tarikh luput, dan baki sediaan. Rekod bagi ubat yang masuk hendaklah menggunakan pen merah manakala, ubat yang keluar pula menggunakan pen warna hitam atau biru.
6.4
PROSES PENGAGIHAN PRODUK
Jadual inden untuk semua unit di Jabatan Farmasi adalah seperti berikut:
| UNIT | SEDIAAN INTERNAL DAN EXTERNAL | UBAT-UBATAN PRABUNGKUS |
| Jabatan Farmasi Pesakit Luar (Farmasi Pesakit Luar Aras 3 & 4) | Inden pada: Setiap Isnin (4x sebulan) Dibekal pada: Selepas 5 hari bekerja (Jumaat tersebut) | Inden pada: Setiap Isnin yang lain (2x sebulan) Dibekal pada: Selepas 7 hari bekerja (Rabu depan) |
| Jabatan Pesakit Dalam (Unit bekalan Wad Aras 2, Farmasi Satelit Aras 5) | Inden pada: Setiap Selasa (4x sebulan) Dibekal pada: Selepas 2 hari bekerja (Khamis tersebut) | Inden pada: Setiap Selasa yang lain (2x sebulan) Dibekal pada: Selepas 7 hari bekerja (Khamis depan) |
| Farmasi Jabatan Kecemasan | Inden pada: Setiap Selasa (4x sebulan) Dibekal pada: Selepas 2 hari bekerja (Khamis tersebut) | Inden pada: Setiap Selasa yang lain (2x sebulan) Dibekal pada: Selepas 7 hari bekerja (Khamis depan) |
7.0
PENGENALAN KEPADA MESIN DAN PERKAKAS DI UNIT SEDIAAN PUKAL
MESIN PENGIRA TABLET/KAPSUL
BUTANG RESET
Digunakan untuk neutralkan semula bilangan jika berlaku kesilapan pada kuantiti yang dikira
BEKAS PLASTIK
Bekas yang digunakan untuk mengumpulkan tablet/kapsul yang telah dibilang dari mesin.Tablet yang dibilang akan jatuh kedalam bekas ini mengikut laluanya.bekas ini digunakan pada kedua-dua belah bahagian kiri dan kanan.Bekas ini mempunyai kapasiti 90biji tablet yang berkekuatan 500mg.
PAPAN PEMAPAR DIGITAL
Setiap tablet yang telah dibilang akan dipaparkan di papan ini.Pada papan ini juga terdapat beberapa butang untuk menukar jumlah kiraan tablet dari sa hingga ke ratus ribu.Calibrasi yang lain biasanya dilakukan oleh Radicare setiap sebulan sekali.
PENGUMPUL
Dibekas plastic putih ini tablet yang hendak dibungkus akan dimasukkan ke bekas ini.bekas ini berkapasiti 4000tablet yang berkekuatan 100mg.Bekas ini berada dibahagian paling atas mesin.
SALUR
Tablet yang digetarkan akan bergerak melalui laluan bulat ini dan seterusnya jatuh di lubang yang terdapat pada hujung sesalur.Mesin ini menggunakan konsep getaran dan gravity untuk menggerakkan tablet/kapsul.
SUIS UTAMA
Suis utama digunakan untuk menghidupkan mesin dan berfungsi sebagai medan utama laluan arus elektrik.Ia bertindak untuk menyambung atau memutuskan litar.Sekiranya berlaku litar pintas,suis utama memainkan peranan penting.suis ini akan menyala sekiranya terdapat arus yang disalurkan
PENYELARAS GETARAN
Penyelaras getaran berfungsi memberikan aras getaran minimum atau maksimun kepada mesin.Skala penyelaras ini adalah 10.Getaran yang paling maksimum akan diperolehi jika penyelaras dipusing mengikut arah jam yang berskala 100.Pengendali dinasihatkat berhati-hati ketika menyelaraskan getaran ini kerana getaran yang tidak sempurna akan merosakkan mesin.
NAT
Nat ini digunakan untuk mengetatkan sesalur flip-flop.sesalur flip-flop mengandungi 2 saluran.
PEMBAHAGI SALURAN
Plastic ini berada ditengah-tengah kedua-dua saluran kiri dan kanan.ia berfungsi mengasingkan saluran kiri dan kanan.
SESALUR
Lauan bagi tablet yang telah dikira samada kiri atau pun kanan
ALAT FLIP-FLOP
Perkakas ini berfungsi mengasingkan laluan kiri dan kanan setelah tablet mencapai bilangan yang dikehendaki.Alat ini akan bergerak secara automatic.
SENSOR CAHAYA
Sensor ini akan mengesan setiap tablet atau apa-apa bahan yang melalui cahaya ini.Cahaya ini begitu sensitive terhadap bahan.
BAKER MIXER LSM-20
PENYELARAS MIXER MIXER
SEAL
Digunakan untuk menutup plastic
PENIMBANG ELEKTRONIK
ELEKTRONIK BALANCE
KEETLE GROEN TDB/7
Berfungsi untuk memanaskan cecair atau ointment.
PENYELARAS SUHU PENYUKAT SUHU
Berfungsi untuk menyelaraskan Suhu disukat berpandukan thermometer suhu ke paras yang dikehendaki ini
SYRUP MIXER
TERMOMETER MESIN MIXTURE
Digunakan untuk menyukat suhu digunakan untuk mencampurkan bahan
sehingga sebati
8.0
AMALAN PENGILANGAN BAIK@GOOD MANUFACTURING PRACTICE(GMP)
Di unit sediaan pukal Hospital Selayang,system Amalan Pengilang Yang Baik atau Good Manufacturing Practice(GMP) diamalkan sebaik mungkin bagi mematuhi standart yang telah ditetapkan.GMP merupakan suatu system untuk memastikan setiap produk yang dikeluarkan adalah sama kualiti setiap masa.
Tuuan GMP adalah untuk mengurangkan risiko yang melibatkan pengeluaran farmaseutikal yang tidak dapat dikenal pasti melalui ujian keatas produk akhir.Antara risiko utama adalah kontaminasi keatas produk yang tidak dijangka,salah label,kekurangan atau terlebih bahan aktif drug.
8.1
KEPERLUAN ASAS GMP
i. Semua proses pengeluaran telah dijelaskan dengan nyata melalui kajian secara konsisten berdasarkan pengalaman pihak pengeluar berkemampuan mengeluarkan produk yang berkualiti seperti yang dikehendaki dengan mematuhi seluruh piawaian yang telah ditetapkan.
ii. Semua kemudahan amalan pengilang baik disediakan iaitu terdiri daripada kakitangan yang berkelayakkan,terlatih serta mempunyai premis atau ruang yangcukup dengan memiliki peralatan atau perkhidmatan yang sesuai.Selain itu bahan bekas atau label perlu mencukupi serta mempunyai arahan kerja yang diluluskan.
iii. Arahan dan prosedur ditulis dengan nyata dan tidak mengelirukan(SOP)
iv. Pelatih dilatih untuk menjalankan prosedur dengan betul.
v. Perekodan secara manual atau berko0mputer semasa proses menerangkan langkah-langkah dan arahan setiap prosedurserta mencatat kuantiti produkseperti yang dijangka serta sebarang penyisihan ketara hendaklah direkod dan di siasat
vi. Rekod pengeluaran dan pengedaran secara kelompok untuk pemesan dalam bentuk yang mudah difahami.
vii. Pengedaran produk mempunyai risiko minima terhadap kualiti produk
viii. System produk recall diedarkan
ix. Perkhidmatan aduan pelanggang termasuk pemeriksaan produk,penyiasatan punca kecacatan produk,mengambil tindakan dan mencegah.
8.2
KEPERLUAN ASAS KAWALAN KUALITI YANG DIPERLUKAN PULA ADALAH :
i. Kemudahan yang mencukupi,kakitangan yang terlatih dan terdapat procedure yang diluluskan untuk melakukan proses penyempelan,pemeriksaan serta pengujian bahan permulaan serta bahan pembungkusan,bahan perantaraan.pukal serta produk siap serta pemantauan persekitaran untuk tujuan GMP.
ii. Kaedah pengambilan atau pengeluaran yang diluluskan oleh kawalan kualiti iaitu sampel dan bahan permulaan serta bahan pembungkusan dan produk pukal siap.
iii. Merekod secara manual atau berkomputer bagi semua sampel yang diperlukan serta pemeriksaan dan ujian yang telah dijalankan.Penyisihan hendaklah dicatat dan disiasat dengan teliti.
iv. Bahan aktif produk hendaklah mematuhi komposisi kuantitatif dan kualititatif pendaftaran dan mengikut kuantiti yang diperlukan.Ia hendaklah disimpan didalam bekas yang sesuai dan dilabel dengan betul.
v. Keputusan pemeriksaan dan ujian bagi bahan perantaraan hendaklah direkodkan.Bahan perantaraan pukal dan produk siap direkod untuk membuat penilaian secara rasmi menurut spesifikasi,kajian,dan menilaikan dokumentasi produk siap.
vi. Tiada kelompok yang akan dilepaskan sebelum disahkan oleh pegawai kawalan kualiti
vii. Sampel rujukan yang mencukupi mengandungi bahan permulaan dan produk akhir bertujuan untuk pemeriksaan semula jika perlu dan produk akan dikekalkan dalam bungkusan terakhir.
9.0
RUMUSAN
Kesimpulan yang boleh dibuat disini adalah Penolong Pegawai Farmasi juga memainkan peranan penting di Unit Sediaan Pukal bagi memastikan kelancaran pengeluaran dan kemudahan jabatan lain terutamanya Farmasi Pesakit Luar dan Ward supply.Secara keseluruhan proses kerja di unit ini melibatkan bantuan dan campurtangan daripada Penolong Pegawai Farmasi.Disini Penolong Pegawai Farmasi juga menjadi tunjang di unit ini.
Oleh itu Penolong Pegawai Farmasi Haruslah peka dengan Unit Sediaan Pukal agar segala proses berjalan dengan lancar.
Sekian Terima Kasih.
10.0
RUJUKAN:
1. FAIL Statistik Prabungkus Tablet/kapsul,unit Pengeluaran Pukal dan Prabungkus Hospital Selayang
2. Fail Statistik Prabungkus Persediaan Internal,Unit pengeluaran pukal dan Prabungkus Hospital Selayang
3. Fail Statistik Prabungkus Persediaan eksternal,Unit pengeluaran pukal dan Prabungkus Hospital Selayang
4. Fail Statistik Prabungkus Persediaan unit of dosel,Unit pengeluaran pukal dan Prabungkus Hospital Selayang
5. Fail Meja Pn.Salmah
PENGESAHAN PENYELIA/PRESEPTOR
“Saya akui bahawa saya telah membaca tugasan ini dan pada pandangan saya tugasan ini adalah memadai dari segi skop dan kualiti sebagai sebahagian dari penilaian formatif dilapangan praktis bagi pelajar Diploma Farmasi Kementerian Kesihatan Malaysia,Kolej Sains Kesihatan Bersekutu,Sungai Buloh.”
Tandatangan :.....................................................................................................
Nama Penyelia :....................................................................................................
Tarikh :....................................................................................................
sori..ada pic yang rosak..
ReplyDelete